Design of Biomedical Devices and Systems

I *Design of Biomedical Devices and Systems* analyserer forfatterne Paul H. King og Richard C. Fries hele forløbet fra den første produktidé til den endelige levering ved hjælp af konkrete eksempler fra industrien. Bogen undersøger de problemstillinger, der opstår i den industrielle designproces, præcis som de udspiller sig i den virkelige verden. Den afslører desuden værdifulde forretningshemmeligheder inden for områder som materialevalg, sikkerhed, udvikling af prototyper, test og validering før markedslancering, erstatningsansvar samt vigtigheden af at lære af sine fejl. Værket, der blev udgivet af Marcel Dekker i 2002, diskuterer afgørende faser som produktdefinition, udvikling, markedsføring, verificering og validering. Forfatterne forklarer QFD-processen og adresserer emner som professionel ingeniørautorisation samt etiske retningslinjer. Samtidig introduceres nye koncepter inden for hardware- og softwaredesign. Dette inkluderer brugen af computerbaserede værktøjer til at forudsige og dokumentere sikkerhedsrelaterede aspekter af designet, samt anvendelsen af softwarepakker til websider, medicinske databaser, fremdriftsrapportering og procesdokumentation. Endelig dykker den engelsksprogede paperback-udgave på 604 sider ned i ulykkesrekonstruktion og retsteknik, brugbare teknikker til idégenerering og beskyttelse af ejendomsret samt lovgivningen omkring forsøg med mennesker og dyr. Der ses nærmere på, hvordan gældende regulativer og standarder påvirker designprocessen, og på forskellene mellem at designe til fremstilling frem for montering. Bogen indeholder desuden en lang række hjemmeopgaver i slutningen af hvert kapitel og vurderer nøje de økonomiske konsekvenser ved at finde fejl ude i felten sammenlignet med under de indledende tests.